Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004896

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004896

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.06.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бикситор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав активное вещество: эторикоксиб 60/90/120 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; МКЦ; повидон К30; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин; индигокармин алюминиевый лак (для дозировок 60 и 120 мг); железа оксид желтый (для дозировок 60 и 120 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-004896-250618 изменение №3, ЛП-№(002711)-(РГ-RU)-070723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.06.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бикситор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эторикоксиб
Состав активное вещество: эторикоксиб 60/90/120 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; МКЦ; повидон К30; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин; индигокармин алюминиевый лак (для дозировок 60 и 120 мг); железа оксид желтый (для дозировок 60 и 120 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-004896-250618 изменение №3, ЛП-№(002711)-(РГ-RU)-070723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.