Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013677/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013677/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифиформ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующие вещества: Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1 × 10 7  КОЕ; Bifidobacterium longum ВВ-46 — не менее 1 × 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная — 162,5 мг, закваска дрожжевая* — 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг, лактулоза — 0,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг. Состав капсульной оболочки**: желатин — 48,0 мг, титана диоксид — (0,96 мг)***, магния стеарат — 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] — 7,7 мг, тальк — 5,6 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг, глицериды диацетилированные — 0,3 мг. * — представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae . ** — корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет. *** — масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Реквизиты нормативной документации П N013677/01-280120 изменение №6, ЛП-№(003150)-(РГ-RU)-070923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инновации ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифиформ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующие вещества: Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1 × 10 7  КОЕ; Bifidobacterium longum ВВ-46 — не менее 1 × 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная — 162,5 мг, закваска дрожжевая* — 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг, лактулоза — 0,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг. Состав капсульной оболочки**: желатин — 48,0 мг, титана диоксид — (0,96 мг)***, магния стеарат — 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] — 7,7 мг, тальк — 5,6 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг, глицериды диацетилированные — 0,3 мг. * — представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae . ** — корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет. *** — масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Реквизиты нормативной документации П N013677/01-280120 изменение №6, ЛП-№(003150)-(РГ-RU)-070923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферросан (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифиформ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующие вещества: Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1 × 10 7  КОЕ; Bifidobacterium longum ВВ-46 — не менее 1 × 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная — 162,5 мг, закваска дрожжевая* — 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг, лактулоза — 0,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг. Состав капсульной оболочки**: желатин — 48,0 мг, титана диоксид — (0,96 мг)***, магния стеарат — 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] — 7,7 мг, тальк — 5,6 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг, глицериды диацетилированные — 0,3 мг. * — представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae . ** — корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет. *** — масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Реквизиты нормативной документации НД 42-5217-06, П N013677/01-010616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферросан (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифиформ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Действующие вещества: Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1 × 10 7  КОЕ; Bifidobacterium longum ВВ-46 — не менее 1 × 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная — 162,5 мг, закваска дрожжевая* — 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг, лактулоза — 0,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг. Состав капсульной оболочки**: желатин — 48,0 мг, титана диоксид — (0,96 мг)***, магния стеарат — 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] — 7,7 мг, тальк — 5,6 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг, глицериды диацетилированные — 0,3 мг. * — представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae . ** — корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет. *** — масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.
Реквизиты нормативной документации НД 42-5217-06, П N013677/01-010616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.