Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(003150)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хелеон Рус АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифиформ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(003150)-(РГ-RU)-180324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые, №30 - 30 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. (Италия), 04602233007328
- капсулы кишечнорастворимые, №20 - 20 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №40 - 40 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №100 - 100 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №60 - 60 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №15 - 15 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л. (Италия), 04602233007564
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бифиформ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фециум |
| Состав | действующие вещества: Enterococcus faecium ENCfa-68 не менее 1·107 КОЕ Bifidobacterium longum BB-46 не менее 1·107 КОЕ вспомогательные вещества: декстроза безводная — 162,5 мг; закваска дрожжевая1 — 17,5 мг; рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг; лактулоза — 0,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг капсульная оболочка2: желатин — 48,0 мг; титана диоксид — (0,96 мг)3; магния стеарат — 0,5 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 2,2 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (30% дисперсия) — 7,7 мг; тальк — 5,6 мг; макрогол 6000 — 1,5 мг; соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг; глицериды диацетилированные — 0,3 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N013677/01-280120 изменение №6, ЛП-№(003150)-(РГ-RU)-070923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые, №30 - 30 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007328, 04620017180036, 4602233007328, 4620017180036
- капсулы кишечнорастворимые, №20 - 20 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №40 - 40 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007342, 04620017180043, 4602233007342, 4620017180043
- капсулы кишечнорастворимые, №100 - 100 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №60 - 60 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия),
- капсулы кишечнорастворимые, №15 - 15 шт. - пенал алюминиевый - пачка картонная, Пфайзер Консьюмер Мануфактуринг Италия С.Р.Л. (Италия), 04602233007564, 4602233007564
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
