Информация по регистрационному удостоверению №Р N002220/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экополис (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5x10 7 . вспомогательные вещества - лактозу или лактулозу - 17.5 %. Состав оболочки капсул: корпус - диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%; крышка желатин (формообразующий) - до 100%. индиго кармин - 0,13.33%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002220/01-230620 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170031
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170055
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия), 4607007170093
- капсулы, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия),
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170246, 4607007170246
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170253, 4607007170253
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Экополис (Россия), 04607007170260, 4607007170260
- капсулы, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - ящик картонный, Экополис (Россия),
- капсулы, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - ящик картонный, Экополис (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.