Информация по регистрационному удостоверению №Р N000412/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Бифидобактерии бифидум — не менее 10 7 КОЕ/доза; Вспомогательные вещества Лактоза — от 145 мг (5 доз) до 225 мг (1 доза), кальция стеарат — 2,5 мг, тальк — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000412/01-220520 |
- таблетки, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (1 доз) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия), 4607006820012
- таблетки, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (1 доз) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия), 4607006820029
- таблетки, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия),
- таблетки, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия), 04607006820128, 4607006820128
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (1 доз) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (5 доз) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.