Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000282/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ланафарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Живые бифидобактерии бифидум не менее 10 7  КОЕ; Вспомогательные вещества: Сахароза — 0,065–0,07%; желатин — 0,012–0,013%; лактоза (моногидрат) — 0,96–0,98%; жир кондитерский или жир твердый — 75–80%; парафин нефтяной твердый — 5–10%; эмульгатор Т‑2 — 5–10%.
Реквизиты нормативной документации Р N000282/01-220520 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.