Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000063/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Витафарма фирма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: живые бифидобактерии — не менее 10 7  КОЕ Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т‑2 — 0,1 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000063/01-270520 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Витафарма фирма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: живые бифидобактерии — не менее 10 7  КОЕ Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т‑2 — 0,1 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000063/01-210211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Витафарма фирма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: живые бифидобактерии — не менее 10 7  КОЕ Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т‑2 — 0,1 г.
Реквизиты нормативной документации Р N000063/01-210211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.