Информация по регистрационному удостоверению №Р N000063/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: живые бифидобактерии — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т‑2 — 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N000063/01-270520 |
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1 доз) (2) - пачка картонная, Витафарма фирма АО (Россия), 04607006820289, 4607006820289
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: живые бифидобактерии — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т‑2 — 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000063/01-210211 |
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - упаковка бумажная (10) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия), 4607006820036
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1 доз) (2) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия), 4607006820289
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витафарма фирма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: живые бифидобактерии — не менее 10 7 КОЕ Вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) — 0,9 г, парафин нефтяной твердый — 0,1 г, эмульгатор Т‑2 — 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000063/01-210211 |
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - упаковка бумажная (10) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия), 4607006820036
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (1 доз) (2) - пачка картонная, Витафарма фирма ЗАО (Россия), 4607006820289
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.