Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002159

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Состав (1 доза) Действующее вещество: Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7 КОЕ. Вспомогательные вещества: Компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛС-002159-120320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002159-120320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛС-002159-120320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Реквизиты нормативной документации ЛС-002159-020916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин сухой
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав Состав (1 доза): Активное вещество: от 1 x 1 0 7 до 5 x 1 0 7 живых бифидобактерий или более 5 x 1 0 7 живых бифидобактерий Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания * (желатин; сахароза (сахар); молоко) * Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Реквизиты нормативной документации 42-0504-7224-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.12.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бифидумбактерин сухой
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бифидобактерии бифидум
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10 7  КОЕ. Вспомогательные вещества Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Реквизиты нормативной документации 42-0504-7224-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.