Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003144
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори (Китай) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бициклол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество - бициклол - 25 мг. Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный (65.0 мг), сахароза (40,0 мг). карбоксиметилкрахмал натрия (10.0 мг), магния стеарат (1.0 мг), клейстер крахмальный 10 % (25,0 мг, в пересчете на сухое вещество — 2,5 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003144-180815 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори (Китай), 06936517240018
- таблетки 25 мг, №90 - 9 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
