Информация по регистрационному удостоверению №Р N002287/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пульмомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биастен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0059-3734-02 |
- порошок для ингаляций дозированный, ингалятор «Циклохалер» (100 доз) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Пульмомед (Россия),
- порошок для ингаляций дозированный, ингалятор «Циклохалер» (200 доз) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Пульмомед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.