
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007122
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бианем-АФ | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биапенем | 
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Биапенем — 300 мг, 600 мг. | 
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007122-240621 изменение №2, ЛП-№(002925)-(РГ-RU)-020823 | 
- порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761252, 04660228710011, 04660228710240
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710011, 4660228710240
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761306, 04660228710028, 04660228710257
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710028, 4660228710257
 - порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
 
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.