Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001318)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СТИБЕВАРА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001318)-(РГ-RU)-071223 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Юниверсал Фарма, С.Л. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Юниверсал Фарма, С.Л. (Испания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4640017591762
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4640017591724
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бевацизумаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бевацизумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001318)-(РГ-RU)-191022 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Юниверсал Фарма, С.Л. (Испания), 4640017591779
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Юниверсал Фарма, С.Л. (Испания), 4640017591786
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.