Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008604/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетофтан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаксолол
Состав Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: Бетаксолола гидрохлорид 5,60 мг в пересчете на бетаксолол 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,20 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 2,80 мг, натрия хлорид — 5,49 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, бензалкония хлорид — 0,10 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008604/09-050721

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.