Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003145/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003145/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетиол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Белладонны листьев экстракт + Ихтаммол
Состав Состав на 1 суппозиторий Действующие вещества Красавки экстракт густой — 15 мг (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5% — 0,225 мг), ихтаммол (ихтиол) — 200 мг. Вспомогательные вещества Вода очищенная, эмульгатор T-2, жир твердый (витепсол марки H 15, W 35, суппосир марки NA 15, NAS 50).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к Р N003145/01-251109
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетиол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Белладонны листьев экстракт + Ихтаммол
Состав 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин 1,5%) — 15 мг, ихтаммол (ихтиол) — 200 мг; Вспомогательные вещества: Вода, эмульгатор Т-2, жир твердый (витепсол марки Н 15, W 35, суппосир марки NA 15, NAS 50).
Реквизиты нормативной документации Р N003145/01-251109 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.