Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004436
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетасерк® Комби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин + Пирацетам |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Таблетки с дозировкой 16 мг бетагистина + 800 мг пирацетама Действующие вещества Бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг, пирацетам 800,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 75,00 мг, кросповидон 38,00 мг, гипролоза 14,25 мг, магния стеарат 4,75 мг, лимонная кислота 2,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый 50,00 мг (поливиниловый спирт 40,00%, титана диоксид 24,77%, макрогол 20,20%, тальк 14,80%, краситель железа оксид красный 0,16%, краситель железа оксид желтый 0,07%]. Таблетки с дозировкой 24 мг бетагистина + 800 мг пирацетама Действующие вещества Бетагистина дигидрохлорид 24,00 мг, пирацетам 800,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, кросповидон 38,00 мг, гипролоза 14,25 мг, магния стеарат 4,75 мг, лимонная кислота 3,00 мг. Пленочная оболочка: Опадрай розовый [поливиниловый спирт 40,00%, титана диоксид 22,37%, макрогол 20,20%, тальк 14,80%, краситель железа оксид красный 1,64%, краситель железа оксид желтый 0,59%, краситель железа оксид черный 0,40%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004436-130220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 16 мг+800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 24 мг+800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583888
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
