Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004944
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | Действующее вещество : Бетаметазона дипропионат — 0,064 г (соответствует бетаметазона 0,05 г) Вспомогательные вещества : Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5,0 г Вазелин — до 100,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004944-130423 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017400, 4602884017400
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017417, 4602884017417
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.