Информация по регистрационному удостоверению №П N012795/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бетамакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Сульпирид — 50 мг, 100 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: Краситель Опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), карнаубский воск. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012795/01-210610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004470, 4750232004470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232004487, 4750232004487
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластмассовый - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232004463
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
