Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006484/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Унимед Фарма (Словацкая Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беталмик ЕС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаксолол
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: Бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг (что соответствует 5 мг бетаксолола); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006484/08-130808 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.