Информация по регистрационному удостоверению №Р N000222/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталейкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерлейкин-1 бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000222/01-201207 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.05 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.