Информация по регистрационному удостоверению №Р N000222/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.10.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беталейкин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерлейкин-1 бета |
| Состав | Одна ампула содержит 0,05 мкг; 0,5 мкг или 1,0 мкг интерлейкина-1 бета. Вспомогательное вещество: 1 мг повидона (поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000222/01-201207 изменение №1, ЛП-№(014731)-(РГ-RU)-300426 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 0.05 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 0.5 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
