Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006150
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаксолол Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Бетаксолола гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая МС‑102, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил); Состав оболочки : Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006150-170320 изменение №2, ЛП-№(003995)-(РГ-RU)-131223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085992561
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085992592, 4630085992592
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.