Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001047/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16/24 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 76,5/153/229,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 23,75/47,5/71,25 мг; лимонная кислота — 2,5/5,0/7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,8/11,6/17,4 мг; тальк — 1,75/3,5/5,25 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,5/5,0/7,5 мг; прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500) — 3,0/6,0/9,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001047/08-150120 |
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004896, 4690655023118
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004902, 04690655021152, 4690655004902, 4690655021152
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004919, 04690655021190, 4690655004919, 4690655021190
- таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004926, 4690655023132
- таблетки 16 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004933, 4690655023149
- таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004957
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004971
- таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004940
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004964
- таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014970, 4690655023125
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004988, 4690655023194
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004995, 04690655021169, 4690655004995, 4690655016660, 4690655021169
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005008, 04690655021206, 4690655005008, 4690655017803, 4690655021206
- таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005022, 4690655023217
- таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005039, 4690655023224
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005053
- таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005077
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005046
- таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005060
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014987, 4690655023200
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004803, 4690655023019
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004810, 4690655023026
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004827, 4690655023033
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004834, 4690655023057
- таблетки 8 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004841, 4690655023064
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004865
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004889
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004858
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004872
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014963, 4690655023040
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16/24 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 76,5/153/229,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 23,75/47,5/71,25 мг; лимонная кислота — 2,5/5,0/7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,8/11,6/17,4 мг; тальк — 1,75/3,5/5,25 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,5/5,0/7,5 мг; прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500) — 3,0/6,0/9,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-001047/08-150120 |
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004896, 4690655023118
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004902, 04690655021152, 4690655004902, 4690655021152
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004919, 04690655021190, 4690655004919, 4690655021190
- таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004926, 4690655023132
- таблетки 16 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004933, 4690655023149
- таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004957
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004971
- таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004940
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004964
- таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014970, 4690655023125
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004988, 4690655023194
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004995, 04690655021169, 4690655004995, 4690655016660, 4690655021169
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005008, 04690655021206, 4690655005008, 4690655017803, 4690655021206
- таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005022, 4690655023217
- таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005039, 4690655023224
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005053
- таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005077
- таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005046
- таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005060
- таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014987, 4690655023200
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004803, 4690655023019
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004810, 4690655023026
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004827, 4690655023033
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004834, 4690655023057
- таблетки 8 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004841, 4690655023064
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004865
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004889
- таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004858
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004872
- таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014963, 4690655023040
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.