Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001047/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетагистин-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16/24 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 76,5/153/229,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 23,75/47,5/71,25 мг; лимонная кислота — 2,5/5,0/7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,8/11,6/17,4 мг; тальк — 1,75/3,5/5,25 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,5/5,0/7,5 мг;  прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500)  — 3,0/6,0/9,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001047/08-150120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004896, 4690655023118
  • таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004902, 04690655021152, 4690655004902, 4690655021152
  • таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004919, 04690655021190, 4690655004919, 4690655021190
  • таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004926, 4690655023132
  • таблетки 16 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004933, 4690655023149
  • таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004957
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004971
  • таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004940
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004964
  • таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014970, 4690655023125
  • таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004988, 4690655023194
  • таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004995, 04690655021169, 4690655004995, 4690655016660, 4690655021169
  • таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005008, 04690655021206, 4690655005008, 4690655017803, 4690655021206
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005022, 4690655023217
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005039, 4690655023224
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005053
  • таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005077
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005046
  • таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005060
  • таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014987, 4690655023200
  • таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004803, 4690655023019
  • таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004810, 4690655023026
  • таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004827, 4690655023033
  • таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004834, 4690655023057
  • таблетки 8 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004841, 4690655023064
  • таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004865
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004889
  • таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004858
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004872
  • таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014963, 4690655023040

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетагистин-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16/24 мг вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 76,5/153/229,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 23,75/47,5/71,25 мг; лимонная кислота — 2,5/5,0/7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,8/11,6/17,4 мг; тальк — 1,75/3,5/5,25 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,5/5,0/7,5 мг;  прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500)  — 3,0/6,0/9,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001047/08-150120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004896, 4690655023118
  • таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004902, 04690655021152, 4690655004902, 4690655021152
  • таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004919, 04690655021190, 4690655004919, 4690655021190
  • таблетки 16 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004926, 4690655023132
  • таблетки 16 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004933, 4690655023149
  • таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004957
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004971
  • таблетки 16 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004940
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004964
  • таблетки 16 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014970, 4690655023125
  • таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004988, 4690655023194
  • таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655004995, 04690655021169, 4690655004995, 4690655016660, 4690655021169
  • таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005008, 04690655021206, 4690655005008, 4690655017803, 4690655021206
  • таблетки 24 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005022, 4690655023217
  • таблетки 24 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005039, 4690655023224
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005053
  • таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005077
  • таблетки 24 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005046
  • таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005060
  • таблетки 24 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014987, 4690655023200
  • таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004803, 4690655023019
  • таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004810, 4690655023026
  • таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004827, 4690655023033
  • таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004834, 4690655023057
  • таблетки 8 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004841, 4690655023064
  • таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004865
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004889
  • таблетки 8 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004858
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655004872
  • таблетки 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014963, 4690655023040

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Справочники для врачей