Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002330

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетагистин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав Дозировка 8 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 8 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 5,2 мг, лактозы моногидрат 41,6 мг, магния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,2 мг. Дозировка 16 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 16 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат 83,2 мг, магния стеарат 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 128,4 мг. Дозировка 24 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 15,6 мг, лактозы моногидрат 124,8 мг, магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 192,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002330-090821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4680010790335
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023876, 4606486023883, 4680010790359
  • таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023890
  • таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486024736
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486024743
  • таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023920
  • таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023852, 4680010790298
  • таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790335
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790359
  • таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790274
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790298
  • таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790380
  • таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790397
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4606486024743
  • таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790410
  • таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бетагистин Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав Дозировка 8 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 8 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 5,2 мг, лактозы моногидрат 41,6 мг, магния стеарат 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,2 мг. Дозировка 16 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 16 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат 83,2 мг, магния стеарат 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 128,4 мг. Дозировка 24 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 15,6 мг, лактозы моногидрат 124,8 мг, магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 192,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002330-090821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790335
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790359
  • таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790274
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790298
  • таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790380
  • таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790397
  • таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4606486024743
  • таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790410
  • таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • таблетки 24 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.