Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002330
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Дозировка 8 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 5,2 мг, лактозы моногидрат 41,6 мг, магния стеарат 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 64,2 мг. Дозировка 16 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 16,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат 83,2 мг, магния стеарат 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 128,4 мг. Дозировка 24 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 15,6 мг, лактозы моногидрат 124,8 мг, магния стеарат 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 192,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002330-090821 |
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4680010790335
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023876, 4606486023876, 4606486023883, 4680010790359
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023890, 4606486023890
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486024736, 4606486024736
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486024743
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023920, 4606486023920
- таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023852, 4606486023852, 4680010790298
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Дозировка 8 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 5,2 мг, лактозы моногидрат 41,6 мг, магния стеарат 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 64,2 мг. Дозировка 16 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 16,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат 83,2 мг, магния стеарат 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 128,4 мг. Дозировка 24 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 15,6 мг, лактозы моногидрат 124,8 мг, магния стеарат 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 192,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002330-090821 |
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4680010790335
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023876, 4606486023876, 4606486023883, 4680010790359
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023890, 4606486023890
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486024736, 4606486024736
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486024743
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023920, 4606486023920
- таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023852, 4606486023852, 4680010790298
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04680010790335, 4680010790335
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790359
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04680010790274, 4680010790274
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790298
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790380
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790397
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486024743, 4606486024743
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790410
- таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагистин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Дозировка 8 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 5,2 мг, лактозы моногидрат 41,6 мг, магния стеарат 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 64,2 мг. Дозировка 16 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 16,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 10,4 мг, лактозы моногидрат 83,2 мг, магния стеарат 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 128,4 мг. Дозировка 24 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг; Вспомогательные вещества: Коповидон 15,6 мг, лактозы моногидрат 124,8 мг, магния стеарат 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 192,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002330-090821 |
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04680010790335, 4680010790335
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790359
- таблетки 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04680010790274, 4680010790274
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790298
- таблетки 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790380
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790397
- таблетки 24 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486024743, 4606486024743
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790410
- таблетки 24 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 24 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - ящик картонный - in bulk, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.