Информация по регистрационному удостоверению №П N015282/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | действующее вещество: повидон-йод 100 мг что соответствует 10 мг активного йода вспомогательные вещества: глицерол; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат); натрия гидроксид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N015282/03-300821, ЛП-№(002550)-(РГ-RU)-150623 |
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон 30 мл - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327165387, 5995327165387
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон 120 мл - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327165394, 5995327165394
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон 1000 мл, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327165400, 5995327165400
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.