Информация по регистрационному удостоверению №П N015282/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетадин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | действующее вещество: повидон-йод 200 мг (что соответствует 18–24 мг активного йода) вспомогательное вещество: макрогол 1000 — 2800 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015282/01-181021 изменение №1, ЛП-№(002589)-(РГ-RU)-180923 |
- суппозитории вагинальные 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327165370, 5995327165370
- суппозитории вагинальные 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327115375, 5995327115375
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.