Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001105/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДСМ Нутришнл Продактс Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бета-каротин кристаллический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетакаротен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14286-06 |
- субстанция, №6 - банка (баночка) 0.25 кг (6) - коробка (коробочка), ДСМ Нутришнл Продактс Инк. (США),
- субстанция, №4 - банка (баночка) 1 кг (4) - коробка (коробочка), ДСМ Нутришнл Продактс Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.