Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003335/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бестим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-D-глутамил-триптофан |
| Состав | 1 ампула — активный компонент: «Бестим ® » (гамма-D-глутамил-триптофан натрия) — 100 мкг; вспомогательные компоненты: натрия хлорид — 1,0 мг, маннитол — 9,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003335/03-030810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мкг, №5 - 5 шт. - ампула - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мкг, №5 - 5 шт. - ампула в упаковке контурной ячейковой - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бестим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-D-глутамил-триптофан |
| Состав | 1 ампула — активный компонент: «Бестим ® » (гамма-D-глутамил-триптофан натрия) — 100 мкг; вспомогательные компоненты: натрия хлорид — 1,0 мг, маннитол — 9,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003335/03-030810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мкг, №5 - ампула (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
