Информация по регистрационному удостоверению №Р N003335/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бестим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-D-глутамил-триптофан |
Состав | 1 ампула - активный компонент: «Бестим ® » (гамма- D -глутамил-триптофан натрия) - 100 мкг; вспомогательные компоненты: натрия хлорид - 1,0 мг, маннитол -9,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003335/01-060510 изменение №2 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1 г - бумага оберточная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1 г - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.