Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011434/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берлитион® 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N011434/01-240719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берлитион® 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N011434/01-240719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берлитион® 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N011434/01-240719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.06.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берлитион® 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N011434/01-020911 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Берлитион® 300
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N011434/01-020911 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.