Информация по регистрационному удостоверению №П N015461/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг хлоргексидина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: пантолактон — 5 мг; цетиловый спирт — 36 мг; стеариловый спирт — 24 мг; ланолин — 30 мг; парафин белый мягкий — 100 мг; парафин жидкий — 100 мг; макрогола стеарат — 30 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к НД 42-8248-05 |
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506682, 4250369506682, 4601907000092
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504268, 4250369504268
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг хлоргексидина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: пантолактон — 5 мг; цетиловый спирт — 36 мг; стеариловый спирт — 24 мг; ланолин — 30 мг; парафин белый мягкий — 100 мг; парафин жидкий — 100 мг; макрогола стеарат — 30 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к НД 42-8248-05 |
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506682, 4250369506682, 4601907000092
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504268, 4250369504268
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг хлоргексидина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: пантолактон — 5 мг; цетиловый спирт — 36 мг; стеариловый спирт — 24 мг; ланолин — 30 мг; парафин белый мягкий — 100 мг; парафин жидкий — 100 мг; макрогола стеарат — 30 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к НД 42-8248-05 |
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506682, 4250369506682, 4601907000092
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504268, 4250369504268
- крем для наружного применения 5%+0.5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.