Информация по регистрационному удостоверению №П N013984/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: протегин Х — 50 мг; цетиловый спирт — 18 мг; стеариловый спирт — 12 мг; воск пчелиный белый — 40 мг; ланолин — 250 мг; парафин мягкий белый — 130 мг; масло миндальное — 50 мг; парафин жидкий — 150 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013984/01-190213 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506620 , 4250369506620, 4601907000078
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504244, 4250369504244, 4601907000450
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506644, 4601907000443
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506637, 4250369506637, 4250369507382
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: протегин Х — 50 мг; цетиловый спирт — 18 мг; стеариловый спирт — 12 мг; воск пчелиный белый — 40 мг; ланолин — 250 мг; парафин мягкий белый — 130 мг; масло миндальное — 50 мг; парафин жидкий — 150 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013984/01-190213 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506620 , 4250369506620, 4601907000078
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504244, 4250369504244, 4601907000450
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506644, 4601907000443
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506637, 4250369506637, 4250369507382
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ Дивизион Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: протегин Х — 50 мг; цетиловый спирт — 18 мг; стеариловый спирт — 12 мг; воск пчелиный белый — 40 мг; ланолин — 250 мг; парафин мягкий белый — 130 мг; масло миндальное — 50 мг; парафин жидкий — 150 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013984/01-190213 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506620 , 4250369506620, 4601907000078
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504244, 4250369504244, 4601907000450
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506644, 4601907000443
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506637, 4250369506637, 4250369507382
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.