Информация по регистрационному удостоверению №Р N000631/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллина новокаиновая соль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-1269-01 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1200000 ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565000349
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1200000 ЕД, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1200000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 300000 ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565000325
- порошок для приготовления раствора для инъекций 600000 ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 4602565014131
- порошок для приготовления раствора для инъекций 600000 ЕД, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565004873
- порошок для приготовления раствора для инъекций 600000 ЕД, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 4602565004866
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.