Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001481
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | 1 флакон содержит бензилпенициллина (бензилпенициллин натрия) (в пересчете на активное вещество) – 0,6 г (1000000 ЕД). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001481-281011 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001072
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000259, 4602884014805
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, флакон - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, флакон - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | 1 флакон содержит бензилпенициллина (бензилпенициллин натрия) (в пересчете на активное вещество) – 0,6 г (1000000 ЕД). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001481-281011 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001072
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000259, 4602884014805
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, флакон - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млнЕД, флакон - ящик из гофрированного картона, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензилпенициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | 1 флакон содержит бензилпенициллина (бензилпенициллин натрия) (в пересчете на активное вещество) – 0,6 г (1000000 ЕД). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5816-04 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 тыс.ЕД, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 тыс.ЕД, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.