Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004984
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бензидамин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат: Действующее вещество : Бензидамина гидрохлорид — 0,150 г; Вспомогательные вещества : Глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат‑20, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004984-130818 изменение №2, ЛП-№(000103)-(РГ-RU)-080622 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 30 мл (176 доз) - пачка картонная, ФЛУМЕД-ФАРМ КП ООО (Республика Молдова), 04601969009552, 04840944000737
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.