Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008853/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенфотиамин+Пиридоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Бенфотиамин в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка : Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E 171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008853/10-300810 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиневрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Бенфотиамин в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка : Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E 171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008853/10-300810 изменение №3 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиневрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Бенфотиамин в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка : Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E 171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008853/10-300810 изменение №2 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиневрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Бенфотиамин в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка : Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E 171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008853/10-300810 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.