Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006270
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бендамустин-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорид моногидрат в пересчете на бендамустина гидрохлорид — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол (E421). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006270-190620 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон 55 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006204898
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон 25 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04610006204898, 4610006204898
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 220 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006204928
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04610006204928, 4610006204928
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бендамустин-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Бендамустина гидрохлорид моногидрат в пересчете на бендамустина гидрохлорид — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол (E421). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006270-190620 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон 55 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006204898
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон 25 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04610006204898, 4610006204898
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 220 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4610006204928
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04610006204928, 4610006204928
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.