Информация по регистрационному удостоверению №Р N002275/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пульмомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенакорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002275/01-030311 |
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингалятор «Циклохалер» (100 доз) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пульмомед (Россия), 4603466000148
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингалятор «Циклохалер» (200 доз) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пульмомед (Россия), 4603466000018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.