Информация по регистрационному удостоверению №П N012449/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Белогент® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг гентамицина сульфат 1,660 мг в пересчете на гентамицин — 1 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0000 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012449/02-210622 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343053617, 3850343053617
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343053600, 3850343053600
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 40 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343001410, 3850343001410
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%, туба 20 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.