Информация по регистрационному удостоверению №Р N001203/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беллатаминал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин |
| Состав | Состав (на одну таблетку) Активные вещества Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г (в пересчете на 100% вещество) Фенобарбитал — 0,0200 г Эрготамина тартрат — 0,0003 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Крахмал картофельный — 0,0244 г Повидон (поливинилпирролидон) — 0,0007 г низкомолекулярный медицинский 12600±2700 Кальция стеарат — 0,0010 г Масса ядра таблетки — 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г (Аэросил А-380) Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г (магния карбонат основной) Титана диоксид (титана двуокись) — 0,000620 г Желатин — 0,000274 г Воск пчелиный — 0,000030 г Тропеолин 0 — 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N001203/01-070313 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001902
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беллатаминал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин |
| Состав | Состав (на одну таблетку) Активные вещества Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г (в пересчете на 100% вещество) Фенобарбитал — 0,0200 г Эрготамина тартрат — 0,0003 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Крахмал картофельный — 0,0244 г Повидон (поливинилпирролидон) — 0,0007 г низкомолекулярный медицинский 12600±2700 Кальция стеарат — 0,0010 г Масса ядра таблетки — 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г (Аэросил А-380) Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г (магния карбонат основной) Титана диоксид (титана двуокись) — 0,000620 г Желатин — 0,000274 г Воск пчелиный — 0,000030 г Тропеолин 0 — 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0171-1798-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000097
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000387
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329001155
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беллатаминал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин |
| Состав | Состав (на одну таблетку) Активные вещества Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г (в пересчете на 100% вещество) Фенобарбитал — 0,0200 г Эрготамина тартрат — 0,0003 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Крахмал картофельный — 0,0244 г Повидон (поливинилпирролидон) — 0,0007 г низкомолекулярный медицинский 12600±2700 Кальция стеарат — 0,0010 г Масса ядра таблетки — 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г (Аэросил А-380) Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г (магния карбонат основной) Титана диоксид (титана двуокись) — 0,000620 г Желатин — 0,000274 г Воск пчелиный — 0,000030 г Тропеолин 0 — 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0171-1798-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000097
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000387
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329001155
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
