Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001203/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001203/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармцентр ВИЛАР АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беллатаминал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин
Состав Состав (на одну таблетку) Активные вещества Красавки сумма алкалоидов                                  — 0,0001 г (в пересчете на 100% вещество) Фенобарбитал                                                          — 0,0200 г Эрготамина тартрат                                                — 0,0003 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза                                                                   — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Крахмал картофельный                                          — 0,0244 г Повидон (поливинилпирролидон)                                   — 0,0007 г низкомолекулярный медицинский 12600±2700 Кальция стеарат                                                      — 0,0010 г Масса ядра таблетки                                               — 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза                                                                   — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Кремния диоксид коллоидный                             — 0,000620 г (Аэросил А-380) Магния гидроксикарбонат                                     — 0,010900 г (магния карбонат основной) Титана диоксид (титана двуокись)                                   — 0,000620 г Желатин                                                                   — 0,000274 г Воск пчелиный                                                       — 0,000030 г Тропеолин 0                                                             — 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой                 — 0,173 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к Р N001203/01-070313
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беллатаминал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин
Состав Состав (на одну таблетку) Активные вещества Красавки сумма алкалоидов                                  — 0,0001 г (в пересчете на 100% вещество) Фенобарбитал                                                          — 0,0200 г Эрготамина тартрат                                                — 0,0003 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза                                                                   — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Крахмал картофельный                                          — 0,0244 г Повидон (поливинилпирролидон)                                   — 0,0007 г низкомолекулярный медицинский 12600±2700 Кальция стеарат                                                      — 0,0010 г Масса ядра таблетки                                               — 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза                                                                   — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Кремния диоксид коллоидный                             — 0,000620 г (Аэросил А-380) Магния гидроксикарбонат                                     — 0,010900 г (магния карбонат основной) Титана диоксид (титана двуокись)                                   — 0,000620 г Желатин                                                                   — 0,000274 г Воск пчелиный                                                       — 0,000030 г Тропеолин 0                                                             — 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой                 — 0,173 г
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0171-1798-01
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беллатаминал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин
Состав Состав (на одну таблетку) Активные вещества Красавки сумма алкалоидов                                  — 0,0001 г (в пересчете на 100% вещество) Фенобарбитал                                                          — 0,0200 г Эрготамина тартрат                                                — 0,0003 г (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза                                                                   — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Крахмал картофельный                                          — 0,0244 г Повидон (поливинилпирролидон)                                   — 0,0007 г низкомолекулярный медицинский 12600±2700 Кальция стеарат                                                      — 0,0010 г Масса ядра таблетки                                               — 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза                                                                   — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) Кремния диоксид коллоидный                             — 0,000620 г (Аэросил А-380) Магния гидроксикарбонат                                     — 0,010900 г (магния карбонат основной) Титана диоксид (титана двуокись)                                   — 0,000620 г Желатин                                                                   — 0,000274 г Воск пчелиный                                                       — 0,000030 г Тропеолин 0                                                             — 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой                 — 0,173 г
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0171-1798-01
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.