Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002114
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Белластезин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Бензокаин |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты Анестезин (бензокаин) – 0,300 г Красавки экстракт густой – 0,015 г Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая – 0,035417 г Оксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 0,008510 г Кроскармеллоза натрия – 0,003691 г Тальк – 0,003691 г Кальция стеарат – 0,003691 г Масса таблетки – 0,370 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002114-280613 изменение №1 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4604060091051
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005768
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005768
- таблетки, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005768
- таблетки, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.