Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001103
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма-Рос ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бексист |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фексофенадин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 120 мг: Активное вещество: Фексофенадина гидрохлорид 120 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг, повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай розовый (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 25,48%, макрогол 4000 10%, железа оксид красный 0,52%) 15,6 мг. Дозировка 180 мг: Активное вещество: Фексофенадина гидрохлорид 180 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 267 мг, крахмал прежелатинизированный 87 мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг, повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай розовый (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 25,48%, макрогол 4000 10%, железа оксид красный 0,52%) 23,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001103-031111 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536090221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536090214
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
