Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002700
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беклометазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,05 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 2,1 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 87,2 мг. 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 4,2 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг. 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,25 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 10,5 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 74,4 мг. Каждый ингалятор содержит 200 доз. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002700-220120 изменение №1, ЛП-№(000390)-(РГ-RU)-281021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580932
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580949
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004580956
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беклометазон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
| Состав | 1 доза препарата (50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза) содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат 0,05 мг/0,10 мг/0,25 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан). Каждый ингалятор содержит 200 доз. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002700-101114 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с распылительной системой (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580956
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с распылительной системой (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580932
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с распылительной системой (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580949
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
