Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002700

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беклометазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Беклометазон
Состав 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,05 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 2,1 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 87,2 мг. 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 4,2 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг. 1 доза препарата содержит: Активное вещество: Беклометазона дипропионат — 0,25 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96% 10,5 мг, Норфлуран (тетрафторэтан) 74,4 мг. Каждый ингалятор содержит 200 доз.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002700-220120 изменение №1, ЛП-№(000390)-(РГ-RU)-281021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биннофарм ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.11.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беклометазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Беклометазон
Состав 1 доза препарата (50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза) содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат 0,05 мг/0,10 мг/0,25 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Этанол 96%, норфлуран (тетрафторэтан). Каждый ингалятор содержит 200 доз.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002700-101114 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.