Информация по регистрационному удостоверению №Р N001192/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бекарбон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Натрия гидрокарбонат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 300 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, тальк, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001192/01-090919 изменение №1 |
- таблетки, №18 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №30 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060002712, 04604060002729
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка групповая, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка групповая, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бекарбон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Натрия гидрокарбонат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 300 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, тальк, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001192/01-150116 |
- таблетки, №18 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060002743
- таблетки, №30 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060002750
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060002781, 4604060008332, 4604060091013
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060002774
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 04604060002736
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.