Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005808
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бебулин ТИМ 4 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови IX |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 МЕ, флакон, Иммуно АГ (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 МЕ, флакон, Иммуно АГ (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ, флакон, Иммуно АГ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.