Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005886

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бавенсио®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Авелумаб
Состав действующее вещество: авелумаб 200,0 мг вспомогательные вещества: D-маннитол — 510,0 мг; ледяная уксусная кислота — 6,0 мг; полисорбат 20 — 5,0 мг; натрия гидроксид — 3,0 мг; вода для инъекции — до 10 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-005886-301019 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.