Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005886
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бавенсио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Авелумаб |
| Состав | действующее вещество: авелумаб 200,0 мг вспомогательные вещества: D-маннитол — 510,0 мг; ледяная уксусная кислота — 6,0 мг; полисорбат 20 — 5,0 мг; натрия гидроксид — 3,0 мг; вода для инъекции — до 10 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005886-301019 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04054839462108, 4054839462108
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
