Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000035
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оцука Фармасьютикал Индия Прайвит Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Басиджен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 20 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, молочной кислоты 70 мг, натрия гидроксид 30 мг, вода для инъекций дост. количество. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000035-121110 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Оцука Фармасьютикал Индия Прайвит Лимитед (Индия), 8907695035145
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кларис Оцука Прайвит Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Басиджен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 20 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, молочной кислоты 70 мг, натрия гидроксид 30 мг, вода для инъекций дост. количество. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000035-121110 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Кларис Оцука Прайвит Лимитед (Индия), 8906056570264
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кларис Лайфсайнсиз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.11.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Басиджен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | Один флакон (100 мл) содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 20 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, молочной кислоты 70 мг, натрия гидроксид 30 мг, вода для инъекций дост. количество. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000035-121110 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Кларис Лайфсайнсиз (Индия), 8902344334112
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
