Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007051/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактодерм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Состав на 100 мл раствора Действующие вещества: Бензалкония хлорид 50% раствор 985 мг, что соответствует бензалкония хлориду 500 мг Хлоргексидина диглюконат 20% раствор 1065 мг, что соответствует хлоргексидина диглюконату 200 мг Вспомогательные вещества: Кокоалкилдиметилбетаина 30% раствор 2400 мг Сополимер оксида этилена и оксида пропилена 2400 мг Гиэтеллоза 200 мг Лимонной кислоты моногидрат 109 мг Натрия цитрат q.s. рН = 5,3–5,7 Вода очищенная q.s.p. 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007051/09-150118 изменение №3, ЛП-№(016044)-(РГ-RU)-280726 |
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) пластиковый 125 мл - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция),
- раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) пластиковый 300 мл - пачка картонная, Лаборатории Шемино (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
