Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002206
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.09.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг сальмонеллезный |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Очищенные бактериофаги, обладающие литической активностью в отношении бактерий рода Salmonella (с активностью по Аппельману) гр. A — S. paratyphi A ; гр. B — S. paratyphi B , S. Heidelberg ; гр. C — S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis ; гр. D — S. dublin, S. enteritidis ; гр. E — S. anatum, S. newlands — не менее 10 −3 ; гр. B — S . typhimurium — не менее 10 −4 — 6,3 мг* Вспомогательные вещества: Кальция глюконат — 56,3 мг* Декстрозы моногидрат — 5,8 мг* Пектин — 5,0 мг* Лактозы моногидрат — 11,2 мг* Молоко обезжиренное, сухой остаток — 11,4 мг* Тальк — 3,0 мг* Кальция стеарат — 1,0 мг* * Содержание расчетное. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002206-260417 изменение №2 |
- таблетки, №500 - 50 шт. - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001676
- таблетки, №300 - 30 шт. - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.