Информация по регистрационному удостоверению №Р N001976/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг синегнойной палочки |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001976/01-130121 изменение №3, ЛП-№(006969)-(РГ-RU)-230924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001607, 04605021001652, 4605021001652
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005359, 4600488005359
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004678
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784000380
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг синегнойной палочки |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001976/01-210717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001652, 4605021002055
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4605021000327
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000380
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002384
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг синегнойной палочки |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001976/01-210717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605021001652, 4605021002055
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4605021000327
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000380
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №8 - флакон 20 мл (8) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002384
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
