Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004386

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БАКТАВИТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиклоксидин
Состав Состав на 1 мл препарата: Действующее вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,500 мг в пересчете на пиклоксидин* — 0,434 мг; Вспомогательные вещества: Глюкоза безводная — 50,000 мг, полисорбат 80 — 0,250 мг, очищенная вода до 1 мл. * Допускается 5% избыток пиклоксидина дигидрохлорида при производстве препарата.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004386-191120

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.