Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008009/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Багомет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 500 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10% ); натрия сахаринат активное вещество: метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин; краситель бриллиантовый голубой (Е132) активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008009/10-120810 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378004677
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Багомет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | активное вещество: метформина гидрохлорид 500 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10% ); натрия сахаринат активное вещество: метформина гидрохлорид 850 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин; краситель бриллиантовый голубой (Е132) активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008009/10-120810 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378004677
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.